3月17日下午，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。
中国工程院院士王军志介绍，疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键，国内外民众翘首以盼，中央高度重视，全国上下数千名相关领域的科学家全力以赴，推动我国疫苗研发工作取得积极进展，充分体现了中国的制度优势。一是动手早，疫情初始成立科研攻关组，第一时间就把疫苗研发纳入到五大攻关方向，予以定向优先支持，同时提前部署了与疫苗研发密切相关的动物模型研究。二是方向准，紧紧抓住灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术方向，遴选8个优势团队，确定九项任务全力推进。三是讲科学，坚持把疫苗的安全性放在第一位，坚持按科学规律办事，在法律法规框架下按科学、按规范、按技术要求推进研发。四是齐心协力。在攻关组的协调下，相关部门早期介入，全程指导，科研人员夜以继日，联合攻关，使研发的多个环节采用“并联”方式同步开展，在不降低标准、保证安全有效的前提下，争分夺秒，无缝衔接，最大限度地提高研发效率。
到目前为止，五大技术方向疫苗都总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成临床前研究（也就是动物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验，有的团队进展更快。
据了解，已有研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。可以说，我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。
在确保疫苗的安全性方面，王军志表示，国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前，中国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。
首先，是药学方面研究，主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。第二，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。
总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。
国家对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和世卫组织等国际上的标准是相一致的。目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。王军志说，“正在不断地听到他们传来的好消息，这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。”
（据新华社、央视新闻）
