核心提示：6月14日， 浙江医药 （行情，资金，股吧，问诊）与AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发并商业化用于治疗乳腺癌的单克隆抗体药物偶联物。 根据协议，浙江医药将获得中国区域内AMBR...
6月14日，浙江医药（行情，资金，股吧，问诊）与AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发并商业化用于治疗乳腺癌的单克隆抗体药物偶联物。
根据协议，浙江医药将获得中国区域内AMBRX公司关于许可产品现有专利的独占许可，可以研发、生产、销售该许可产品用于预防和治疗人类疾病。双方将成立联合指导委员会。
AMBRX公司是一家位于美国圣地亚哥市临床阶段的生物技术公司。最近以来，默克、施贵宝和Astellas已与Ambrx建立合作关系，共同开发新一代ADC产品。
浙江医药与AMBRX公司同意委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发。公司将支付相关的研发费用，包括在国内获得产品批准文号前所需的所有费用，以及澳大利亚境内至一期临床完成所需的费用。浙江医药承诺建设一个完全符合国际GMP标准的生产工厂负责该许可产品全球的供应。许可产品在中国上市销售后，AMBRX公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金。
协议目标产品аHer2-ADC，是用新一代AMBRX开发的定点ADC技术，在单克隆抗体特定位点上接上肿瘤化疗药物来获得单一的ADC纯品，抗体和化疗药物共同对肿瘤细胞起作用，以期比传统的ADC进一步增加药物的疗效。目前，网页版蓝色传奇，该许可产品在美国尚处于临床前试验阶段，浙江医药将在AMBRX公司的支持下，立即开展该产品的临床前研究及向国家食品药品监督管理总局申报临床试验的准备工作。（李少林 高晓娟）
