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北京科兴的传奇

时间:2020-08-28 02:36 点击:

  核心提示:从研制出中国第一支甲肝灭活疫苗、第一支甲乙肝联合疫苗、唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗、全球第一支SARS灭活疫苗、第一支获准投入使用的甲型H1N1流感疫苗,再到第一个加入IFMPA(WHO下属的国际制药企业...
   

  从研制出中国第一支甲肝灭活疫苗、第一支甲乙肝联合疫苗、唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗、全球第一支SARS灭活疫苗、第一支获准投入使用的甲型H1N1流感疫苗,再到第一个加入IFMPA(WHO下属的国际制药企业协会联合会)的中国公司、第一个在北美资本市场上市的中国疫苗企业,尹卫东和他领导的北京科兴生物制品有限公司(下称北京科兴)在短短10年间里创造了诸多奇迹。

  “目前科兴还有十多个人用疫苗项目处在研制阶段,最快的预计今年就能上市销售。”科兴控股董事长兼CEO、北京科兴董事总经理尹卫东向《融资中国》记者表示。

  疫苗的煎熬

  20世纪80年代,中国甲肝横行。那时候没有诊断试剂,亦没有疫苗,甚至连甲肝病毒都没分离出来。在甲肝流行病区,只有焦急与恐惧。

  当时还是防疫站医生的尹卫东对人们饱受甲肝折磨的情景历历在目。当看到几百户人的村里有数十人被甲肝摧残,许多壮年男子已无缚鸡之力,面对黄澄澄等待收割的稻子,只能望而兴叹时,尹卫东内心有一股冲动,希望能把众多饱受甲肝折磨的人们解救出来,让其不再受病痛的摧残。出于医生良知的驱使,尹卫东开始动手搜集大便样本,研究甲肝病原体。

  1985年,尹卫东成功分离出甲肝病毒TZ84株。1988年,他和唐山防疫站的同事们研制出国内第一个甲肝诊断试剂。

  为了规模化生产甲肝疫苗,通过应急接种保护大多数人的健康,避免经济损失,1992年,尹卫东注册成立了唐山市医学生物技术开发公司。

  但是,做生物技术研发成本昂贵,且研发周期长,需要不断注入资金。为了养活公司,尹卫东尝试过不少“生意”,有一阵,他们甚至种起了豆苗。

  1995年前后,国外厂家的甲肝灭活疫苗高价进入中国市场。当时有人在学校一手拿着美国进口甲肝灭活疫苗,另一手拿着国产甲肝减毒活疫苗,问家长要给孩子打哪种,几乎所有家长都选择了美国进口的甲肝疫苗。“这个场景深深刺痛了我。难道我们国家就真的没有能力为我们的孩子开发生产出比进口疫苗更安全有效的疫苗了吗?”尹卫东满面惆怅地说。

  1996年,尹卫东开始与中国药品生物制品检定所合作研制甲肝灭活疫苗,并被纳入国家科委“九五”国家医药科技攻关计划。

  终于,1999年12月,甲肝灭活疫苗通过了科研成果鉴定并获得新药证书,填补了国内空白。

  但疫苗研制成功只是第一步。尹卫东不仅要考虑把疫苗研制出来,还要考虑把疫苗生产出来,推广出去。如果没有后两步,还是无法完成用疫苗消除疾病的使命。

  之后很长一段时间,尹卫东一直在为筹措资金而东奔西走。

  屋漏偏逢连夜雨,当初北京科兴甲肝灭活疫苗车间的设计方案被意大利公司全盘推翻,所有的项目建设预算都将再扩大。而当时北京科兴手里有的只是股东投资的资本金,一招不慎便会引发公司的财务危机。

  尽管如此,尹卫东还是下定决心——无论代价多大,也要让中国第一支甲肝灭活疫苗走国际化道路。

  “事实证明,当时的决策是正确的。虽然在车间建设期间我们经历了产前的阵痛,但甲肝灭活疫苗在品质上与国际疫苗公司生产的同类产品相比丝毫不差,现在孩尔来福(疫苗名称)已经在全国31个省(自治区、直辖市)建立了稳固的市场,并且开始在全球多个国家注册,已经实现出口,这将是北京科兴的骄傲!”看到现在的成果,尹卫东倍感欣慰。

  自产疫苗与SARS、H5N1搏斗

  2003年春,一场刻骨铭心的 SARS疫情从广东蔓延开来,北京很快成为重灾地。

  紧要关头,北京科兴主动请缨,迅速启动SARS疫苗的研究。为了确保项目成功,尹卫东调集精兵强将,并亲任课题负责人。

  课题组仅用了6个月时间便完成了临床前的研究。2004年1月19日 ,SARS疫苗进入临床研究,使我国成为世界上第一个批准SARS疫苗进入临床研究的国家。在SARS疫苗项目研究上,北京科兴处于世界领先水平。

  “我国自主研发的SARS疫苗的里程碑意义在于,WHO开始正式介入中国疫苗的研发并与中国专家对话,我们从原来只能当听众的角色,开始成为在WHO讲坛上发言的一个重要代表,并为世界疫苗研究发挥独特的作用。”尹卫东感慨道。

  2004年12月5日,科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的相关领导、技术专家齐聚北京科兴,见证一个重要时刻:国家“863”项目“SARS灭活疫苗”I期临床研究结果揭幕。

  “从56天观察结果来看,疫苗安全性良好,未见严重副反应发生。24名注射疫苗的志愿者在第42天血清中SARS病毒和抗体全部阳转。”专家的话音未落,全场就响起了热烈的掌声,每个人的脸上都现出了喜悦的微笑。

  SARS疫苗I期临床研究的成功,短短20个月就“抢”出了全球第一支SARS疫苗,为全国13亿人口带来了预防SARS的有力武器。

  2004年初,SARS前脚刚走,H5N1禽流感后脚就跟了进来。那时,国内还没有出现一例人感染禽流感的病例,北京科兴再次主动向国家有关部门提出申请,准备开始针对禽流感的大流行流感疫苗研制。

  和SARS疫苗一样,人用禽流感疫苗的研发是一个风险很大的项目,但到2005年底,当全球都在关注禽流感疫情蔓延趋势,蓝色传奇网页游戏,我国也出现人感染高致病性禽流感病例的时候,北京科兴宣布已研制成功人用禽流感疫苗,并完成了临床前的全部研究工作。

  2009年2月10日,卫生部新闻发言人毛群安向中外媒体宣布:“人感染高致病性禽流感是可防、可控、可治的……目前,我国自行研制的人用禽流感疫苗已完成临床试验,并获得生产批件。抗病毒血清等新的治疗技术已经在3例成功救治病例中发挥了作用。”这里所指的“抗病毒血清”,正是由北京科兴提供的大流行流感疫苗临床研究志愿者的血浆。

  梦圆纳斯达克

  如今,北京科兴已经在纳斯达克全球精选市场挂牌交易,早年一直为筹集资金而困乏的尹卫东有了资本市场的融资平台。

  2003年9月,北京科兴通过反向收购方式在美国OTCBB挂牌,由此成为了当时中国在北美市场的前45家上市公司里惟一一家生物技术公司。当条件成熟后,公司申请由OTCBB板块转到美国证券交易所挂牌(AMEX),于2004年12月成功获得批准。2009年11月16日开始在纳斯达克全球市场挂牌交易。 2011年1月3日起 ,科兴控股股票开始在纳斯达克全球精选市场挂牌交易。纳斯达克全球精选市场的标准在财务和流通性方面的要求高于世界上任何其他市场,升级至纳斯达克全球精选市场是对科兴控股2010年的稳定表现和长期持续增长潜力的肯定。



作者:蓝色传奇网页游戏 来源:http://www.swgl.cn
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